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行业观察应关注哪些数据 奥赛康: 功绩增长适合预期 多款后劲单品行将进入收货期

发布日期:2024-11-25 07:30    点击次数:139

  

行业观察应关注哪些数据 奥赛康: 功绩增长适合预期 多款后劲单品行将进入收货期

机构:中信建投证券

询查员:贺菊颖/袁清慧中枢不雅点

2024Q3买卖收入4.62亿元,同比增长13.23%;扣非归母净利润0.47亿元,同比增长216.37%,功绩适合预期。公司三款改进药ASK120067、ASKC109、ASKB589III期临床检修稳步鼓吹。

ASK120067用于调整1LNSCLC的上市苦求已获受理,ASKC109瞻望2024年底递交NDA,ASKB589瞻望2026年底递交上市苦求。咱们以为,公司仿制药范畴化、改进药捏续结束,管线梯度、步地束缚完善,功绩说明稳中有进,看好公司将来发展。

事件

公司发布2024年三季报,功绩增长适合预期,利润膨大赶快。

奥赛康发布2024年三季报,公司2024Q3实现买卖收入4.62亿元,同比增长13.23%;扣非归母净利润0.47亿元,同比增长216.37%。讲明期内销售用度、措置用度、研发用度差别为2.53亿元、0.33亿元、0.42亿元,用度总体得到灵验死心。讲明期末,货币资金余额11.27亿元。

抗感染和慢性病药物销售增长赶快,功绩说明适合预期公司2024Q3实现买卖收入4.62亿元,同比增长13.23%。其中,公司2024年上半年抗感染类居品实现收入2.6亿元,同比增长132.31%,慢性病类实现收入1.6亿元,同比增长60.2%;抗肿瘤类实现收入超3.3亿元,同比增长7.54%,消化类实现收入1.46亿元,同比着落15.8%。举座看,公司三季度业务处所稳妥,功绩说明适合预期。

三款重磅改进药行将步入收货期,多项管线进入要道临床阶段ASK120067片:EGFR突变非小细胞肺癌口服药,临床疗效优异。ASK120067(利厄替尼)是奥赛康和中国科学院迷惑配置的具有自主常识产权、全新分子实体的第三代EGFRTKI,公司于ASCO会议上公布的IIb期临床询查效果知晓,经ASK120067片调整的患者的客不雅缓解率(ORR)为68.8%,疾病死心率(DCR)为92.4%,临床疗效较优;现在,ASK120067片调整一线NSCLC的上市苦求已于2024年8月获取受理,并已递交调整二线NSCLC的上市苦求。

ASKC109胶囊:比年国际市集上市惟一新式口服铁剂,临床疗效及安全性齐说明凸起。ASKC109胶囊(麦芽酚铁胶囊)是公司引进的口服补铁居品,用于调整成东说念主铁枯竭。麦芽酚铁胶囊是比年国际市集上市惟一新式口服铁剂,疗效与安全性均获国外招供,且适合症范围广。我国贫血患病率高达20.1%,其中缺铁性贫血约占50%。口服补铁药物为缺铁性贫血患者首选,但既有药物存在胃肠反作用大的不足,故该居品在我国的潜在市集无边。现在,ASKC109胶囊在国内已进入III期临床检修阶段。

ASKB589打针液:重磅抗肿瘤CLDN18.2靶向药,研发程度众人前三。ASKB589是一款高亲和力的CLDN18.2单抗,适合症包括拟配置适合症为胃及胃食管迷惑部腺癌、胰腺癌等。现在,居品已开展包括单药、迷惑调整、迷惑PD-1阻扰剂及化疗的多项I/II期临床询查,并于2023年10月获批开展III期临床询查,研发程度处于众人前三。公司在2024ASCOGI上公布的Ib/II期临床数据知晓,接管ASKB589打针液调整的45位患者的客不雅缓解率(ORR)为80.0%,疾病死心率(DCR)为100%,肿瘤部分缓解(PR)36例,疾病稳妥(SD)9例,疗效与安全性均说明凸起。

运营庄重,研发用度率环比保捏稳妥

公司ASK120067、ASKC109等在研居品已完成研发参预较大的要道性临床研发阶段,本讲明期内有关形式无需赓续进行大范畴研发参预,因此2024Q3研发用度为0.42亿元,同比减少66.85%,环比着落3.73pct。

此外,公司用度优化生效显著,2024Q3的销售用度率为54.78%,同比着落3.11pct,环比着落0.70pct;措置用度率为7.22%,同比增多0.61pct,环比着落0.02pct;研发用度率为9.02%,同比着落21.78pct,环比着落3.73pct;财务用度率为-0.62%,同比着落0.22pct,环比飞腾0.34pct。

盈利预测与投资评级

2024年,改进药方面,ASK120067、ASKB589、ASKC109临床III期稳步鼓吹,ASK120067一线适合症上市苦求已获受理,ASKC109瞻望2024年底递交NDA,ASKB589瞻望2026年底递交上市苦求。三款药物临床疗效显著,安全性均清雅,有望为公司带来新的增长冲破点。咱们瞻望2024-2026年公司将实现买卖总收入16.79亿、19.36亿和23.26亿,同比增长16.32%、15.30%和20.16%,瞻望公司2024年至2026年归母净利润为1.23亿元、2.34亿元、3.94亿元,对应PE82.48、43.32和25.75,赐与“买入”评级。

风险分析

研发不足预期风险:公司多款新药新药物处于研发过程当中,存在临床入组程度省略情、疗效效果及安全性效果数据省略情等风险。

审批不足预期风险:审批过程中存在贵府补充、审批经由变化等成分导致的审批周期延迟等风险。如后续生物访佛物未能通过上市审批,将影响公司药品销售收入,进而对公司的业务、财务现象、处所功绩及长进产生不利影响。

销售不足预期风险:药物上市后在销售过程中会受到竞争步地加重、物流运力不足、坐褥产能不足等风险,存在增速低于预期的风险。同期行业反腐关于新址品销售放量、准入速率等不足预期的风险,况且由于计策落地有先后法例,细分赛说念及局部区域销售可能存在不同的说明。



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